办理情况查询
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留言日期:
2024-03-05
主题:
咨询第三类医疗器械许可证办理
内容:
请问第三类医疗器械许可证,眼镜店销售隐形眼镜的证书如何办理,需要去哪里办理,需要什么材料
查询结果
受理时间:
2024-03-05
答复时间:
2024-03-08
答复单位:
揭阳市普宁市市场监督管理局
答复内容:

    根据《医疗器械经营监督管理办法》第十条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应提交下列资料:(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;(二)企业组织机构与部门设置;(三)医疗器械经营范围、经营方式;(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;(五)主要经营设施、设备目录;(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(七)信息管理系统基本情况;(八)经办人授权文件。医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

    医疗器械经营许可证(第三类医疗器械)核发申请材料清单已通过揭阳政务服务网发布,请在揭阳政务服务网下载《医疗器械经营许可证申请表》,填写后附上上述应提交资料,到普宁市政务服务中心二楼市场监管局窗口办理。


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