索引号: 文号:
目录组配分类: 药品质量公告 发布时间: 2020-03-28 16
广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2020年第1期)


 广东省药品监督管理局


通   告

2020年 第28号


   为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2019年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

   一、抽样情况

2019年12月,全省共抽查检验64个药品生产企业、649个药品经营企业和214个医疗机构的918个品种共2091批次药品。

   二、检验结果

经核查确认,本期抽验信息公布如下:910个品种2074批次经检验符合药品标准规定(详见附件1),29个品种29批次经检验不符合药品标准规定(详见附件2)。

主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、崩解时限、水分、溶化性、溶出度、有关物质、微生物限度、含量测定等。

    三、不合格药品的查处情况

广东省药品监督管理局要求相关企业和单位对检验不合格药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,同时依据相关法律法规组织对生产企业和被抽样单位生产销售假劣药品的违法行为进行查处,查处情况可在我局和各市县市场监管局网站上查询。

    四、药品安全消费提示:

广东省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局(CFDA)网站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12331。


附件:

1.抽验符合规定的药品名单.xls

2.抽验不符合规定的药品名单.xls

3.相关概念和名词解释.doc


广东省药品监督管理局

2020年3月26日  


Content Decode Error (Attachment)

主办单位:普宁市人民政府 | 建设单位:普宁市信息中心
技术支持:广东信航信息技术有限公司  0663-8763222 | 建议使用1024×768分辨率 IE8.0以上版本浏览器