普宁市食品药品监督管理局主要职责和内设机构

一、主要职责

（一）贯彻执行国家和省有关消费环节食品安全和保健食品、化妆品、药品、医疗器械监督管理工作的方针政策、法律、法规和规章，组织制定相关的实施办法并监督实施。

（二）负责消费环节餐饮服务许可和食品安全监督管理，拟订消费环节食品安全管理规范并组织实施，承担消费环节食品安全状况调查、监测工作。

（三）负责保健食品、化妆品、药品、医疗器械的行政监督和技术监督，监督实施相关质量管理规范。

（四）监督国家保健食品、化妆品、药品、医疗器械标准的执行，监督实施处方药和非处方药分类管理制度；配合有关部门实施国家基本药物制度；协调相关产品不良反应（不良事件）监测工作。

（五）监督实施中药、民族药监督管理规范、中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范、中药品种保护制度。

（六）监督管理保健食品、化妆品、药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品（以下简称特殊药品）。

（七）监测保健食品、药品和医疗器械产品广告。

（八）组织查处消费环节食品安全和保健食品、化妆品、药品、医疗器械等的研制、生产、流通、使用方面的违法违规行为。

（九）负责食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

（十）负责医药市场管理工作，监测分析医药产业经济运行态势，指导行业生产、流通。

（十一）承办市人民政府、揭阳市食品药品监督管理局交办的其他事项。

二、内设机构

根据上述职责，市食品药品监督管理局设5个内设机构。

（一）人事秘书股

负责文电、会务、机要、档案等机关日常工作；承担信息、统计、安全、宣传、培训、保密、信访、政务公开等工作；负责行政诉讼和行政复议工作；负责法制工作；负责科技与信息化建设工作；负责机关和指导直属单位的人事管理、纪检监察、机构编制、劳动工资、专业技术人员和离退休人员服务工作；负责机关和指导直属单位的工青妇、计划生育等工作;编制食品药品监管事业发展规划并组织实施；拟订机关和直属单位基建、装备规划和财务计划，组织编制机关和直属单位的经费收支预算、决算草案；承担机关和直属单位的政府采购、内部审计、财务、资产管理工作。

（二）食品安全监管股

负责消费环节的食品安全监督管理工作；核发餐饮服务许可证；承担消费环节食品安全状况调查、监测工作；负责协调全市重大活动餐饮食品安全保障工作；负责查处消费环节食品安全的违法行为；负责对餐饮服务行业餐饮卫生抽验等工作。

（三）综合业务股

监管中药材专业市场，监督国家保健食品、化妆品和医疗器械标准的执行；监督实施保健食品、化妆品和医疗器械相关质量管理规范；核发保健食品经营企业卫生许可证；协调医疗器械注册及医疗器械经营企业许可证核发工作；负责保健食品、化妆品和医疗器械日常监督管理工作；监测保健食品、医疗器械广告；监督实施医疗器械分类管理制度；监督实施医疗器械生产、经营质量管理规范；协助医疗器械不良反应事件监测；对中药材、医疗器械、保健食品和化妆品等产业经济运行态势分析工作。

（四）药品生产流通监管股

监督国家药品标准的执行；监督实施药品生产、医疗机构制剂配制、药物临床试验、药物非临床研究质量管理规范；监督管理特殊药品；配合有关部门实施国家基本药物制度；监督实施处方药和非处方药分类管理制度；监督实施药品经营质量管理规范；核发药品经营许可证；监督管理医疗机构药库药房；负责药品广告监测工作；负责对药品产业生产经营经济运行态势分析工作。

（五）稽查股（挂稽查分局牌子）

负责对消费环节食品安全方面的违法行为和保健食品、化妆品、药品、医疗器械等研制、生产、流通、使用方面的违法行为进行调查处理；负责相关突发安全事件的应急处置和产品召回工作；负责本地区药品监督抽检的业务工作。